互联网+智慧药监平台由一张监管网、三条数据线、六类业务协同构成。一张监管网整合药监现有及新建业务系统,实现统一用户认证。三条数据线由两条数据主线和一条数据追溯线组成。两条数据主线构建数据中心平台实现一企一档、一品一档、一户一档,实现各业务处室之间的互联互通、信息共享、数据引用。一条数据追溯线使用区块链管理平台,形成贯穿药品生产、流通和使用全环节的药品追溯数据链,实现药品全过程来源可查、去向可追。六类业务协同构建行政审批系统、监督检查系统、稽查执法系统等业务系统,实现与监管对象、市场监管局、国家药监局、下属区县局、平行单位、直属单位的业务协同。
利用人工智能和大数据技术实现业务办理智能化、数据共享应用智能化、业务协同智能化、流程自处理智能化。借助成熟的业务模式实现药品监管全过程留痕、全品种管理、全场景覆盖、全数据统筹、全业务联动。
互联网+智慧药监平台已成功应用于内蒙、辽宁、云南等省级药品监督管理单位。